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Home 风险与韧性 供应链中断

Abivax 股价飙升 27%,临床试验更新缓解癌症风险担忧

2026/07/01
in 供应链中断, 风险与韧性
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Abivax 股价飙升 27%,临床试验更新缓解癌症风险担忧

据 Bloomberg 报道,法国生物技术公司 Abivax(Abivax SA)股价在 6 月 30 日单日上涨 27%,此前该公司公布其核心候选药物 obefazimod 的 IIb 期临床试验最新安全性数据,未发现与治疗相关的恶性肿瘤信号。

临床数据缓解监管与投资方疑虑

Abivax 于 2026 年 6 月 30 日发布声明,确认在针对中重度溃疡性结肠炎患者的 IIb 期临床试验(NCT04715498)中,截至 2026 年 5 月 31 日的数据截止点,共纳入 214 名受试者,其中 132 人接受 obefazimod 治疗,累计暴露时间达 892 患者年。数据分析显示,治疗组与安慰剂组的恶性肿瘤发生率无统计学差异,且所有报告的肿瘤病例均经独立裁决委员会判定为与药物无关。

“我们已系统性审查了全部长期随访数据,包括既往报告的个别病例——此次更新证实 obefazimod 的安全性特征保持稳健,未新增癌症风险信号。”——Olivier Maincent,Abivax 首席执行官

市场反应与资本动作

消息公布后,Abivax 在泛欧交易所(Euronext Paris)股价从 €12.45 跳涨至 €15.82,市值单日增加约 1.3 亿欧元。该公司自 2025 年 Q4 启动 III 期临床试验准备以来,已获得欧盟药品管理局(EMA)的科学建议,并计划于 2026 年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交研究性新药申请(IND)补充资料。

截至 2026 年 3 月 31 日,Abivax 账面现金及等价物为 1.72 亿欧元,足以支撑其推进 III 期试验至关键节点。公司表示,当前资金可覆盖未来 24 个月运营支出,无需立即启动新一轮融资。

行业背景与供应链关联性

Abivax 总部位于巴黎,其药物活性成分(API)由欧洲 GMP 认证工厂生产,关键中间体采购自德国与比利时供应商,制剂灌装外包给西班牙 CDMO 企业 Rovi。该公司已建立三地备份的原料药供应网络,其中 70% 的合成步骤实现本地化,剩余 30% 依赖单一亚洲供应商——该安排曾被投资者质疑存在供应链集中风险。2025 年 12 月,Abivax 宣布与比利时 Catalent 签署长期协议,将制剂产能提升 40%,并同步启动法国本土灌装线建设,预计 2027 年 Q2 投产。

值得注意的是,obefazimod 作为 TLR8 靶向免疫调节剂,其稳定储存要求为 2–8℃冷链运输,全程需符合 EU GDP 和 WHO Annex 9 标准。Abivax 目前采用 DHL 生命科学物流解决方案,覆盖从比利时 API 仓库至西班牙灌装厂、再到法国临床中心的全链路温控运输,平均交付周期为 72 小时,温度偏差事件发生率为 0.03%(2025 全年数据)。

来源:Bloomberg

本文编译自海外媒体报道,由 SCI.AI 编辑团队整理发布。

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